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          公司介紹

             


              
                2012年公司在成都注冊成立,專業從事醫療器械制造。6年多來,經歷了從無到有,從小到大的發展歷程。以“提供有價值的、創新的、高質量的產品和服務”為愿景,立足于生命健康產業,加大研發投入、夯實基礎,逐步完善并拓展產品結構,立志為患者提供安全、有效的優質醫療器械產品。

          初創期(2012-2015年):

              【2012年】獲得四川省食品藥品監督管理局頒發的醫療器械生產企業登記表。

              【2013年】取得“一次性使用負壓引流器”產品注冊證,注冊證號:川食藥監械(準)字2013第1660008號,并開始正常生產。

              【2014年】公司加大力度,進行了生產的硬件和軟件設施建設,進行了大量的培訓和改造工作,讓工廠的生產更加規范化。

              【2015年】公司投入大量人力、財力開始研發“麻醉深度監測儀”和“一次性使用無創腦電傳感器”。

          發展上升期:2016年至今

              【2016年】根據生產和發展需要,公司重新規劃了廠房布局,形成了更加合理的醫療器械生產功能分區。包括一般生產面積450,30萬級凈化車間面積206,百級及萬級檢驗室面積81,倉儲面積230。11月23日,我公司第二類產品“一次性使用無創腦電傳感器”經四川省食品藥品監督管理局批準予以注冊,注冊證號:川械注準20162210275。同年,麻醉深度監測儀的研發取得重大進展。

              【2017年】公司取得“一次性使用無創腦電傳感器”的醫療器械生產許可證(證件編號:川食藥監械生產許20170003號)。

              【2018年】公司取得了二類醫療器械“麻醉深度監測儀”的產品注冊證,證件編號:川械注準20182210044;3月,獲得了第二類醫療器械“一次性使用無創腦電傳感器”的變更注冊文件(增加型號規格);4月,取得了麻醉深度監測儀的生產許可;6月初,我公司向四川省食品藥品監督管理局申請了第二類醫療器械“麻醉深度監測儀”注冊變更(增加型號規格)。

              【2019年】公司取得了麻醉深度監測儀新型號注冊證。

             時至今日,公司已形成了以有源類醫療器械為主、無源類醫療器械為輔的良好發展格局。不斷加大對新產品研發、設備設施改造升級上的投入,為社會提供更多更好的醫療器械產品,滿足國人日益增長的健康需求。




           

                   


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